Бьютикаин крем 5г

Состав:

100 г крема содержит:

Активные вещества: лидокаин 2,5 г, прилокаин 2,5 г;

Вспомогательные вещества: ПЭГ-54 гидрогенизированное касторовое масло – 1,9 г; карбомер 934Р – 1,0 г; натрия гидроксид – 0,52 г; вода очищенная – до 100 г.

Область применения: поверхностная анестезия кожи, трофических язв нижних конечностей, слизистой оболочки половых органов.

Бьютикаин крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Потенциальный потребитель

Врачи (косметологи, дерматологи, гинекологи и др. хирургические специальности), мастера Тату, пирсинга, эпиляции и конечные потребители (для проведения различных манипуляций, связанных с болью)

Показания к применению

Лекарственное средство БЬЮТИКАИН (BYUTIKAIN), местноанестезирующее средство, крем для местного и наружного применения применяется для:

У взрослых:

поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;

поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;

поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

У детей:

поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания к применению:

повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;

недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;

новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).

Беременность и лактация

Беременность.

Недостаточно данных о применении крема Бьютикаин у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействий на плод.

Лактация.

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы:

Наружно на кожу или слизистую оболочку.

Взрослые

Поверхностная анестезия интактной кожи.

При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови: Половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Время аппликации - 1 час, максимум 5 часов.

При небольших хирургических манипуляциях, например при выскабливании контагиозного моллюска и удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Время аппликации - 1 час, максимум 5 часов.

На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см2; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Время аппликации - 1 час, максимум 5 часов.

При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например взятие кожи методом расщепленного лоскута 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Время аппликации - 1 час, максимум 5 часов.

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей:

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10см2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем Бьютикаин применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов:

Кожа половых органов:

Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:

Мужчины: 1 г/10см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.

Женщины: 1-2г/ 10 см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 минут.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов:

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети

Обезболивание при введении иглы, ( в том, числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

Полоска крема Бьютикаин длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.

Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

Возможные побочные явления при использовании лекарственного средства

При нанесении на интактную кожу

Частые ( 1%, <10%) Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность.

Нечастые ( 0,1%, <1%) Кожа: в первый момент после нанесения легкое жжение и зуд (в области нанесения препарата).

Редкие (<0,1%) Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок.

Метгемоглобинемия и/или цианоз.

Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском.

Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.

При нанесении на трофические язвы нижних конечностей

Частые ( 1%, <10%) Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность;

в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).

Нечастые ( 0,1%, <1%) Кожа: раздражение кожи (в области нанесения препарата).

Редкие (<0,1%) Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок.

Предостережения:

Прекратить использование при появлении раздражения.

Запрещается применять изделия:

- из поврежденной первичной упаковки;

- после истечения срока годности изделия, указанного на упаковке.

- хранившееся без закрытого колпачка.

Требования к безопасности медицинского изделия

Средство для носа не образует токсических соединений в воздушной среде и в сточных водах, не приводит к санитарно-опасным загрязнениям окружающей среды.

Условия применения

Лекарственное средство БЬЮТИКАИН отпускается без рецепта врача.

Срок годности

24 месяца.

Условия транспортировки

Транспортирование производят всеми видами транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта, при соблюдении температурного режима (от +5 С до +25 С).

Условия хранения: При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.