Магния сульфат порошок для приготовления раствора внутрь 25г №3 СМП

Состав на 100 г:

Действующее вещество:

Магния сульфата гептагидрат – 100 г

Описание

Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные призматические кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения запоров; осмотические слабительные средства.

Код АТХ: А06AD04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При приёме внутрь действует как слабительное средство (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нём создаётся высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Обладает желчегонным действием (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов (образует нерастворимые сульфатные комплексы тяжелых металлов и благодаря слабительному действию выводит их из организма).

Фармакокинетика

При пероральном приёме плохо всасывается (не более 20 %) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употребления пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами – 30 %. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови – 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выделение осуществляется почками и через кишечник.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых старше 18 лет.

Запор. Очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжёлых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к магния сульфату, аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. недиагностированное), кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, дегидратация, гипермагниемия, хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Нарушение проводимости сердца, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь.

Взрослые – по 20-25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив препарат в стакане воды (200 мл).

Возможно применение препарата в виде клизм (50-100 мл 20-30 % раствора). При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1 % раствором магния сульфата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл). Для промывания желудка пациенту дают выпить 1 % раствор магния сульфата (20 г на 2 л воды). Если рвота быстро не наступает, то ее вызывают механическим воздействием на корень языка. Промывание проводят до прозрачных промывных вод.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ( 1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна – жажда, нарушение электролитного баланса, гипермагниемия при наличии почечной недостаточности.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, боль в животе спастического характера.

Описание отдельных нежелательных реакций

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость.

Симптомы нарушения электролитного баланса: повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакции, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу!

Передозировка

Симптомы: тяжелая диарея.

При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу!

Лечение – симптоматическое. В качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид и кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов, (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина (образует неабсорбируемые комплексы с пероральными тетрациклинами), ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные магнийсодержащие лекарственные препараты, следует принимать через 1-2 ч после применения вышеуказанных лекарственных средств).

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция фосфатом, клиндамицином, гидрокортизоном, полимиксином В, прокаином, салицилатами и тартратами.

Особые указания

Препарат следует принимать эпизодически (не регулярно, при возникновении ситуаций, указанных в разделе «Показания к применению»), систематическое применение не рекомендуется. Если после приема лекарственного средства нет дефекации необходимо обратиться к врачу!

При сердечной и почечной недостаточности, расстройстве пищевого поведения (анорексия или булемия), при приеме слабительного в течение недели необходимо проконсультироваться с врачом!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 10, 20, 25 или 50 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного, или материала комбинированного «Буфлен», или ламинированной бумаги.

По 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары, или из картона хром-эрзац для складных коробок, или из картона хром-эрзац макулатурного.

По 10, 20, 25 или 50 г в банки или флаконы темного стекла, укупоренные крышками навинчиваемыми с «прокладкой» пластмассовой, или крышками навинчиваемыми с уплотнительными элементами из полиэтилена низкого давления, или полиэтилена высокого давления, или из полипропилена, или крышками пластмассовыми с уплотняющим элементом, или прокладками, или крышками полимерными из полиэтилена низкого давления, или полиэтилена высокого давления, или из полипропилена, или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми, или полимерными, или пластмассовыми.

Каждую банку или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного.

Допускается упаковка пакетов по 60, 130, 150 штук, банок или флаконов по 60 штук без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку – коробку из картона коробочного или импортного, разрешенного к применению в РФ, или в коробки с гофрированным слоем, или упаковывают в термоусадочную пленку (для стационаров).

На банку, флакон, коробку картонную наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.