Метронидазол Велфарм таблетки 250мг №20

1. Что из себя представляет препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ и для чего его применяют

Действующим веществом препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ является метронидазол – антибактериальное средство, применяющееся против некоторых видов микроорганизмов.

Показания к применению

Препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых и детеи от 10 лет при:

протозои ных инфекциях: внекишечныи амебиаз (включая амебныи абсцесс печени), кишечныи амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз;

инфекциях, вызываемых Bacteroides spp. (в том числе B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus); инфекциях костеи и суставов; инфекциях центральнои нервнои системы (ЦНС), в том числе менингите, абсцессе мозга; бактериальном эндокардите; пневмонии, эмпиеме (значительное скопление гноя) и абсцессе легких; сепсисе;

инфекциях, вызываемых Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекциях брюшнои полости (перитоните, абсцессе печени), инфекциях органов малого таза (эндометрите (воспалительное заболевание внутренней оболочки матки), абсцессе фаллопиевых труб и яичников, инфекциях свода влагалища);

псевдомембранозном колите, связанным с применением антибиотиков;

гастрите или язве двенадцатиперстнои кишки, связанных с Helicobacter pylori (в составе комплекснои терапии);

профилактике послеоперационных осложнении (особенно после операции на ободочнои кишке, в параректальнои области, аппендэктомии, гинекологических операциях).

Способ деи ствия препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Метронидазол взаимодеи ствует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет их к гибели.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Противопоказания

Не принимаи те препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ:

если у Вас аллергия на метронидазол, другие производные нитроимидазола, имидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

если у Вас диагностированы органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);

если у Вас диагностирована сеи час или имелась в прошлом леи копения (снижение уровня леи коцитов в крови);

если у Вас диагностирована печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

если Вы беременны или Вы кормите ребенка грудью;

если Вы планировали давать этот препарат ребенку до 10 лет;

если у Вас дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам или Вашему ребенку, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания приема препарата Вам не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол – у Вас может появиться рвота, покраснение кожи, учащение сердцебиения.

Во время лечения трихомонадного вагинита или уретрита Вам необходимо воздержаться от половых контактов. Вам обязательно нужно проходить лечение одновременно с Вашим половым партнером. Вам не следует прекращать лечение во время менструации.

В случае появления психических нарушений, например, суицидальных мыслей с депрессией или без нее, во время лечения препаратом МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ, Вам необходимо прекратить лечение и незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

Дети и подростки

Не даваи те препарат детям в возрасте от 0 до 10 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых лекарственных препаратов или препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

дисульфирам (препарат для лечения алкоголизма);

этанол;

варфарин (препарат для предупреждения развития кровотечения);

препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболевании );

циклоспорин (препарат снижающии активность иммуннои системы);

циметидин (препарат для лечения язвеннои болезни желудка и двенадцатиперстнои кишки);

фенобарбитал, фенитоин (противосудорожные препараты);

фторурацил, бусульфан (противоопухолевые препараты);

векурония бромид (препарат для расслабления мышц при хирургических операциях);

сульфаниламиды (противомикробные препараты);

препараты, удлиняющие интервал QT.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ проконсультируи тесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Во время беременности принимать препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ противопоказано, поскольку это может навредить Вашему еще нерожденному ребенку.

В период грудного вскармливания принимать препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ противопоказано, поскольку это может навредить Вашему ребенку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Поскольку при применении препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ могут возникнуть такие нежелательные реакции, как спутанность сознания, головокружение, вертиго, галлюцинации, судороги, нарушение зрения, во время лечения воздержитесь от управления автомобилем и других видов деятельности, которые требуют повышеннои концентрации внимания.

Препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит сахарозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

3. Прием препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При кишечном амебиазе препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ принимают в суточной дозе 1500 мг (по 2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 7 дней.

При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (по 3 таблетки 3 раза в сутки).

При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг (разделенная на 3 приема) в течение 3–5 днеи , в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии.

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г (8 таблеток) или в виде курсового лечения по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г (8 таблеток) или в виде курсового лечения по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Лечение анаэробных инфекции обычно начинают с внутривенных инфузии с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ составляет 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 7 днеи .

Для лечения псевдомембранозного колита препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ назначают по 500 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.

Для эрадикации Helicobacter pylori препарат МЕТРАНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ назначают по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в составе комбинированнои терапии (например, с амоксициллином).

Для профилактики послеоперационных осложнении препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ назначают в суточнои дозе 750–1500 мг (по 1–2 таблетки 3 раза в сутки) за 3–4 дня до операции. Через 1–2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ назначают по 750 мг (3 таблетки) в сутки в течение 7 днеи .

Применение у детеи и подростков

Дети от 10 до 15 лет

При острой амебной дизентерии детям от 10 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).

При абсцессе печени и других внекишечных формах детям от 10 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).

Дети от 15 до 18 лет

Режим дозирования препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ у детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, до или после еды, запивая достаточным количеством воды.

Если Вы приняли препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение. У Вас возможно появление следующих симптомов: рвоты, атаксии, небольшои дезориентации.

Если Вы забыли принять препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Если Вы забыли принять препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Не прекращаи те прием препарата МЕТРАНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ без консультации со своим врачом. Принимаи те этот лекарственныи препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Агранулоцитоз (снижение уровня гранулоцитов и моноцитов в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови) и тромбоцитопения (снижения уровня тромбоцитов в крови).

Нарушения со стороны иммунной системы

Ангионевротический отек (тяжелая форма аллергической реакции), анафилактический шок (крайне тяжелая форма аллергической реакции).

Психические нарушения

Психотические расстрои ства, включая спутанность сознания, галлюцинации.

Депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны нервной системы

Периферическая сенсорная нейропатия (нарушение чувствительности).

Головная боль, судороги, головокружение.

Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания, вертиго) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма (содружественности) движений, атаксия (расстройство координации), дизартрия (нарушение речи), нарушения походки, нистагм (непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты) и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.

Асептический менингит (воспаление мозговых оболочек головного и спинного мозга).

Вертиго (головокружение) (частота неизвестна).

Нарушения со стороны органа зрения

Преходящие нарушения зрения, такие как двоение (диплопия), миопия (близорукость), нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.

Неи ропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Нарушения слуха/потеря слуха (включая неи росенсорную глухоту).

Шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Удлинение интервала QT (особенно при применении метронидазола одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QT).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боли в эпигастрии (верхняя часть живота), тошнота, рвота, диарея.

Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит (воспаление языка), стоматит (воспаление слизистых оболочек рта), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия (отсутствие аппетита), сухость слизистой оболочки полости рта, запор.

Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) – обратимые случаи.

Изменение цвета языка / «обложенныи » язык (из-за чрезмерного роста грибковои микрофлоры).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочнои фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита (воспаление печени), гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухои .

У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночнои недостаточности, потребовавшеи проведения трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия (покраснение) кожи, крапивница (появление на коже высыпаний, которые напоминают ожог крапивы).

Пустулезная кожная сыпь (гнойнички).

Фиксированная лекарственная сыпь.

Острый генерализованный экзантематозный пустулез (острое высыпание в виде гнойничков).

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (острое угрожающее жизни заболевание аллергической природы).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватыи цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.

Дизурия (нарушение мочеиспускания), полиурия (увеличенное образование мочи), цистит (воспаление мочевого пузыря), недержание мочи, кандидоз (поражение дрожжеподобным грибком).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Лихорадка, заложенность носа, артралгии (боль в суставах), слабость.

Лабораторные и инструментальные данные

Уплощение зубца Т на ЭКГ.

5. Хранение препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяи те препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке, контурной ячейковой упаковке или банке, после «Годен до».

Датои истечения срока годности является последнии день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасываи те препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит

Деи ствующим веществом является метронидазол.

Каждая таблетка содержит 250 миллиграмм метронидазола.

Вспомогательными веществами являются: крахмал картофельный, стеариновая кислота, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К-17), сахароза (пудра сахарная).

Внешнии вид препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки

Таблетки.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета с риской и фаской.

для ООО «Велфарм», Россия, ОАО «Марбиофарм», Россия, ОАО «Уралбиофарм», Россия

По 8, 10, 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 32, 36, 40, 48, 50, 60, 72 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

На банки наклеивают этикетки самоклеящиеся.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Или

для ООО «Велфарм-М», Россия

По 8, 10, 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственныи препарат относится к категории отпуска по рецепту.