Дипред капли глазные 0,05% 5мл

Препарат Дипред содержит действующее вещество дифлупреднат. Дифлупреднат относится к группе гормонов, называемых кортикостероидами, которые применяются для лечения воспалительных заболеваний глаз. Его действие основано на уменьшении выраженности воспалительных процессов, аллергических реакций и отеков.

Способ действия препарата.

Препарат ДИПРЕД стимулирует выработку определенных белков, которые могут предотвращать действие веществ, участвующих в воспалительных процессах (называемых медиаторы воспаления, например, простагландины). Это помогает уменьшить боль и воспаление после хирургической операции в области глаза, а также при увеите (воспаление сосудистой оболочки глаза).

Действующее вещество:

ДИФЛУПРЕДНАТ.

Показания к применению:

Препарат применяется для лечения воспалительных процессов после проведения офтальмологических операций у взрослых и детей в возрасте до 4 лет. Препарат применяется для симптоматической терапии эндогенного переднего увеита у пациентов в возрасте от 18 лет.

Рекомендуемая доза:

Взрослые. Послеоперационное воспаление.

Начиная через 24 ч после офтальмологической операции, закапывайте по 1 капле в пораженный глаз 4 раза в день в течение 2 недель, далее - по 1 капле 2 раза в день в течение 1 недели. Далее лечащий врач может уменьшить частоту применения препарата.

Взрослые. Эндогенны й передний увеит.

По 1 капле препарата в пораженный глаз 4 раза в день в течение 14 дней. Далее лечащий врач может уменьшить частоту применения препарата.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения:

• вымойте руки;

• возьмите флакон и открутите крышку;

• держите флакон с помощью пальцев рук, направив его вниз;

• откиньте голову назад и посмотрите вверх. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область

• поднесите кончик флакона к глазу;

• не прикасайтесь капельницей-дозатором к глазу или веку, окружающим областям или другим поверхностям. Это может повлечь развитие инфекции оставшегося во флаконе препарата;

• аккуратно нажмите на флакон, чтобы выпустить по одной капле за один раз;

• если Вы закапываете препарат в оба глаза, повторите описанные выше шаги, чтобы закапать препарат во второй глаз;

• плотно закрутите крышку флакона сразу после применения. Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз.

Если Вы применили препарата больше, чем следовало.

Если Вы закапали больше капель, чем следовало, у Вас могут развиться реакции со стороны глаз (например, боль, раздражение, чувство инородного тела или дискомфорт в глазу). При закапывании больше, чем следовало, прекратите применение препарата и промойте глаза теплой водой. При необходимости обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат.

Если Вы забыли закапать препарат, примените следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили применение препарата.

Не прекращайте применение препарата до консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Особые группы пациентов:

Применение у детей.

Препарат можно применять у детей в возрасте до 4 лет для лечения воспалительных процессов после проведения офтальмологических операций в той же дозе, что и у взрослых.

Препарат противопоказан детям в возрасте от 4 до 18 лет для лечения воспалительных процессов после проведения офтальмологических операций и у детей до 18 лет для лечения эндогенного переднего увеита, поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Беременность.

Не применяйте препарат во время беременности, поскольку кортикостероиды могут нанести вред плоду.

Грудное вскармливание.

Данные о проникновении дифлупредната в грудное молоко отсутствуют. Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью, так как кортикостероиды могут оказывать негативное воздействие на ребенка (например, вызывать задержку роста). При необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление грудью.

Противопоказания:

Не применяйте препарат:

• если у Вас аллергия на дифлупреднат или любые другие компоненты препарата;

• если у Вас заболевание глаз, вызванное вирусом простого герпеса Herpes simplex, называемое древовидный кератит;

• если у Вас вирусное заболевание глаз (например, вызванное вирусом натуральной оспы или ветряной оспы);

• если у Вас туберкулез глаз;

• если у Вас грибковое заболевание глаз.

Особые указания и меры предосторожности:

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. До применения препарата сообщите лечащему врачу:

• если у Вас выявлена глаукома (стойкое повышение внутриглазного давления), или Вы применяли препараты для снижения внутриглазного давления;

• если у Вас обнаружены травмы роговицы или ее изъязвление;

• если Вы предрасположены к бактериальным, вирусным или грибковым заболеваниям глаз.

Сообщите лечащему врачу, если после применения препарата у Вас развивается затуманивание зрения или другие нарушения зрения.

У пациентов, получающих лечение глазными каплями, содержащими кортикостероиды, такими как препарат ДИПРЕД, существует риск повышения внутриглазного давления или образования катаракты. Оба явления могут привести к постепенной потере зрения. Во время применения препарата лечащий врач будет регулярно измерять внутриглазное давление.

Препарат может замедлить заживление ран после операции по удалению катаракты и увеличить риск некоторых осложнений, таких как появление пузырьков (кист) на передней части оболочки глаза (роговице), которые истончают роговицу и могут привести к ее разрыву (перфорации). Перед началом и после завершения лечения врач проведет комплексное обследование глаз.

При применении препарата увеличивается риск некоторых осложнений, таких как развитие инфекции глаз или обострение инфекции, вызванной бактериями. Сообщите лечащему врачу, если у Вас нет признаков улучшения в течение 2 дней после начала лечения.

Если у Вас заболевание глаз, вызванное вирусами, применение глазных капель, содержащих кортикостероиды, может привести к удлинению курса лечения и к усугублению тяжести вирусной инфекции глаз.

При длительном применении глазных капель, содержащих кортикостероиды, в том числе препарата ДИПРЕД, могут развиваться грибковые инфекции глаз. Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу при появлении следующих симптомов: покраснение глаз, боль в глазу, сильный зуд, слезотечение, гнойные выделения из глаза, чувство инородного тела в глазу, светобоязнь. Препарат не предназначен для введения в глаз в виде инъекции (внутриглазного введения).

Другие препараты и препарат ДИПРЕД.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если применяете другие глазные капли для лечения воспаления, называемые нестероидные противовоспалительные препараты, поскольку совместное применение данных препаратов может приводить к замедлению заживления роговицы.

Избегайте применения препаратов, подавляющих функции некоторых ферментов печени, называемых ингибиторами цитохрома CYP3A4, поскольку это может привести к нежелательным реакциям при длительном применении глазных капель, содержащих кортикостероиды, в том числе препарат ДИПРЕД.

Если Вы используете другие глазные капли, применяйте их за 5 минут до применения препарата ДИПРЕД или через 5 минут после. Глазные мази применяйте в последнюю очередь.

Использование контактных линз.

Не следует применять препарат ДИПРЕД при ношении контактных линз.

Препарат содержит консервант (сорбиновая кислота), который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Вам необходимо снять контактные линзы и надеть их снова не ранее, чем через 10 минут после применения препарата.

Препарат ДИПРЕД содержит сорбиновую кислоту.

Препарат ДИПРЕД содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Нежелательные реакции:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДИПРЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков перфорации глазного яблока (развитие которой наблюдалось при применении глазных капель глюкокортикостероидов), частота развития которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сильная боль в глазу;

• слезотечение;

• повышенная чувствительность к свету;

• затуманивание зрения;

• кровотечение (кровь в глазу).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата для лечения послеоперационного воспаления.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• отек роговицы;

• покраснение вокруг края роговицы (цилиарная инъекция);

• покраснение конъюнктивы (конъюнктивальная инъекция);

• боль в глазу;

• светобоязнь (фотофобия);

• помутнение задних отделов хрусталика (задняя субкапсулярная катаракта);

• появление клеток в передней камере глаза, которое обнаруживает лечащий врач при осмотре;

• отёк конъюнктивы;

• воспаление края век (блефарит).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение остроты зрения;

• точечные воспаления на роговице (точечный кератит);

• воспаление;

• воспаление радужной оболочки глаза (ирит).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• пигментация роговицы;

• деформация роговицы (кератоконус);

• воспаление соединительной ткани между склерой и конъюнктивой (эписклерит);

• зуд в глазу;

• образование корок на краях век;

• чувство инородного тела;

• слезотечение;

• отек центральной зоны сетчатки (макулярный отёк);

• покраснение склеры;

• воспаление сосудистой оболочки глаза (увеит);

• раздражение после закапывания;

• дискомфорт после закапывания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата для лечения эндогенного переднего увеита.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;

• снижение четкости зрения;

• раздражение глаза;

• боль в глазу;

• воспаление радужной оболочки глаза (ирит);

• покраснение лимба (место соединения роговицы и склеры) и конъюнктивы (лимбальная и конъюнктивальная инъекция);

• точечные воспаления на роговице (точечный кератит);

• воспаление сосудистой оболочки глаза (увеит);

• боль и жжение в глазу, быстрое утомление глаз, чувство песка или инородного тела в глазу (повышение внутриглазного давления);

• непрозрачность (опалесценция) в передней камере глаза, которую обнаруживает лечащий врач при осмотре;

• отек роговицы;

• синдром «сухого глаза»;

• воспаление радужной оболочки и ресничного (цилиарного) тела (иридоциклит);

• светобоязнь (фотофобия);

• снижение остроты зрения.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами:

Препарат ДИПРЕД может вызывать затуманивание зрения, снижение четкости зрения или другие нарушения зрения. Избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами до восстановления зрения.

Состав:

Действующим веществом является дифлупреднат. Каждый мл препарата содержит 0,5 мг дифлупредната. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются глицерол, натрия ацетата тригидрат, борная кислота, полисорбат 80, динатрия эдетата дигидрат, сорбиновая кислота, натрия гидроксида раствор 1 М, клещевины обыкновенной семян масло, вода очищенная.

Форма выпуска:

Капли глазные. Однородная эмульсия белого или почти белого цвета. По 5 мл препарата в полипропиленовый флакон светло-коричневого цвета с капельницей из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой белого цвета. На флакон наносят этикетку в виде адгезивной термоусадочной пленки из полиэтилентерефталата. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Не замораживать.

После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25°С в течение не более 28 дней.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что его упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.