Седжаро раствор для подкожного введения 7,5мг/доза шприц-ручка 2,4мл №1+игла№4

Что из себя представляет препарат Седжаро и для чего его применяют

Тирзепатид представляет собой новый класс инкретинов (метаболический гормон, регулирующий уровень инсулина и глюкозы в крови) двойного действия.

В клинических исследованиях было показано, что двойное действие тирзепатида обеспечивает его эффективность в отношении снижения массы тела, улучшения обмена веществ и контроля уровня сахара у людей с СД2.

Тирзепатид регулирует аппетит, что может помочь Вам потреблять меньше пищи и снизить массу тела.

Тирзепатид, улучшая чувствительность к инсулину, снижает повышенный уровень глюкозы в крови, уменьшает массу тела и восстанавливает нормальный липидный профиль. При применении тирзепатида наблюдаются дополнительные эффекты, такие как уменьшение окружности талии, улучшение обмена веществ (уровня липидов, глюкозы и другие), улучшение параметров сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс), улучшение функций и состояния печени и почек. Ожирение является серьезным заболеванием, которое увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений. Снижение массы тела на фоне применения тирзепатида способствует уменьшению риска развития различных осложнений, таких как сердечно-сосудистые заболевания, СД2 и другие и увеличивает продолжительность жизни.

Показания к применению

Препарат Седжаро применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с плохо контролируемым СД2 в качестве дополнения к диете и физической активности:

• в виде монотерапии, если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний;

• в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения СД2.

Препарат Седжаро применяется в качестве дополнительной терапии при соблюдении диеты с пониженным содержанием калорий и увеличении физической активности для снижения массы тела и контроля массы тела у взрослых старше 18 лет с исходным индексом массы тела (ИМТ):

• 30 кг/м2 (ожирение);

или

• 27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии как минимум одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания (например, гипертония (повышенное артериальное давление), дислипидемия (нарушение нормального соотношения жиров в крови), обструктивное сонное апноэ (приостановка дыхания в процессе сна), сердечно-сосудистые заболевания, преддиабет или СД2).

Способ действия препарата Седжаро

Тирзепатид действует аналогично природным гормонам – физиологическим регуляторам углеводного обмена (уровня инсулина, глюкозы), а также аппетита и потребления пищи. Тирзепатид является агонистом рецепторов (взаимодействует с рецептором (мишень), вызывая определенный биологический ответ) глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) длительного действия. Оба рецептора присутствуют на - и -эндокринных клетках поджелудочной железы, головного мозга, сердца, сосудистой системы, иммунных клетках, в кишечнике и почках. Воздействие на рецепторы ГПП-1, помимо регуляции углеводного обмена, помогает Вам быстрее почувствовать себя сытым, сохранить это ощущение надолго и контролировать пищевое поведение. Рецепторы ГИП также присутствуют на адипоцитах (тип клеток, из которых состоит жировая ткань). Воздействие на рецепторы ГИП может дополнительно способствовать регуляции потребления пищи. Таким образом, воздействие препарата одновременно на два типа рецепторов (ГИП и ГПП-1) повышает его эффективность за счет взаимодополняющего действия.

Тирзепатид у пациентов с СД2 стимулирует выработку инсулина, снижает резистентность к инсулину и обеспечивает регуляцию углеводного обмена. Помимо регуляции углеводного обмена, тирзепатид может помочь Вам употреблять меньше пищи, что способствует снижению объема жировой ткани в организме для коррекции и контроля массы тела.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тирзепатиду или компонентам препарата.

• Медуллярный рак щитовидной железы (включая семейный анамнез).

• Множественная эндокринная неоплазия 2 типа.

• Сахарный диабет 1 типа.

• Диабетический кетоацидоз.

Нежелательные реакции

Наиболее часто отмечаются: тошнота, диарея, рвота, запор, боль в животе, снижение аппетита, реакции в месте инъекции. При совместном применении с инсулином или производными сульфонилмочевины возможен повышенный риск гипогликемии.

Качественный и количественный состав

Каждый мл раствора для подкожного введения содержит:

2,5 мг/доза – 4,17 мг тирзепатида в 1 мл (10 мг в 2,4 мл);

5 мг/доза – 8,33 мг тирзепатида в 1 мл (20 мг в 2,4 мл);

7,5 мг/доза – 12,5 мг тирзепатида в 1 мл (30 мг в 2,4 мл);

10 мг/доза – 16,67 мг тирзепатида в 1 мл (40 мг в 2,4 мл);

12,5 мг/доза – 20,83 мг тирзепатида в 1 мл (50 мг в 2,4 мл);

15 мг/доза – 25 мг тирзепатида в 1 мл (60 мг в 2,4 мл).

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения. Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор.

Способ применения и дозы

Препарат вводится подкожно 1 раз в неделю в область живота, бедра или плеча.

Начальная доза – 2,5 мг 1 раз в неделю. Через 4 недели дозу увеличивают до 5 мг 1 раз в неделю. Дальнейшее увеличение возможно с шагом 2,5 мг с интервалом не менее 4 недель. Максимальная доза – 15 мг 1 раз в неделю.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

После первого использования хранить при температуре не выше 30 °C не более 30 дней.

Форма выпуска

Предварительно заполненная мультидозовая шприц-ручка объемом 2,4 мл. Одна шприц-ручка содержит 4 дозы препарата.