Ниаспам таблетки покрытые оболочкой 135мг №50

Ниаспам®, 135 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: мебеверин

1. Что из себя представляет препарат Ниаспам® и для чего его применяют

Препарат Ниаспам®содержит действующее вещество мебеверин, относящееся к группе спазмолитических лекарственных средств.

Показания к применению

Препарат Ниаспам® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты и консистенции стула (диарея, запор или чередование диареи и запора).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препаратаНиаспам®

Противопоказания:

Не принимайте препарат Ниаспам®:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на мебеверин или любыедругие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас имеется наследственная (врожденная) непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы;

• если Вам менее 18 лет;

• если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Ниаспам® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Необходима особая осторожность в случае:

- если симптомы заболевания возникли впервые;

- непреднамеренной и необъяснимой потери веса;

- анемии (анемия может проявляться бледностью кожи, упадком сил, головной болью);

- кровотечения из заднего прохода или примеси крови в стуле;

- высокой температуры тела;

- если у кого-то в Вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия (непереносимость продуктов из пшеницы, ячменя или ржи) или воспалительные заболевания кишечника;

- если Ваш возраст более 50 лет, и если симптомы заболевания возникли впервые;

- недавнего применения антибиотиков.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.Безопасность и эффективность применения препарата Ниаспам® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Другие препараты и препарат Ниаспам®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Нельзя принимать препарат Ниаспам® во время беременности, кроме случаев, когда Ваш лечащий врач считает, что это явно необходимо.

Пациенткам, принимающим препарат Ниаспам®, следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования влияния препарата Ниаспам®на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводились.

Препарат Ниаспам® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препаратаНиаспам®

Всегда принимайте препарат Ниаспам®в полном соответствии с листком-вкладышем или срекомендациями лечащего врача.При появлении сомненийпосоветуйтесьс лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Путь и(или) способ введения

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

Продолжительность терапии

В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если Вы приняли препарата Ниаспам®больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, или если кто-то случайно принял Ваше лекарство, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Если Вы забыли принятьпрепарат Ниаспам®

Если Вы пропустили прием препарата, дождитесь времени следующего приема. Не принимайте двойную дозу чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили принимать препарат Ниаспам®

Не прекращайте применение препарата без консультации у лечащего врача, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всемлекарственным препаратам препаратНиаспам®может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ниаспам® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков ангионевротического отека, частота наблюдения неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затруднение дыхания;

• отечность лица, шеи, губ, языка и горла.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ниаспам®.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

• Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции,которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение);

• Крапивница (аллергическая сыпь);

• Отек лица;

• Экзантема (сыпь на коже различной формы);

Если Вас беспокоят какие-либо из этих симптомов, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

5. Хранение препаратаНиаспам®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистерепосле «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанногомесяца.

Хранитьпри температуре не выше25 С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ниаспам®содержит:

Действующим веществом является мебеверин.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 135 мг мебеверина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются:

Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон (К30), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки:

Опадрай SGR прозрачный 230U190010

Опадрай SGR белый 231U580017

Опадрай прозрачный 232U190010

Состав Опадрая SGR прозрачного 230U190010:

Сукроза, тальк (Е553b)1, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464)1, макрогол 4000 (Е1521)1, глицерил моностеарат (Е471)1, триглицериды средней цепи.

Состав Опадрая SGRбелого 231U580017:

Сукроза, тальк (Е553b)1, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464)1, поливиниловый спирт частично гидролизированный (Е1203)1, макрогол 4000 (Е1521)1, титана диоксид (Е171)1, триглицериды средней цепи.

Состав Опадрая прозрачного 232U190010:

Тальк (Е553b)1, сукроза, поливиниловый спирт частично гидролизированный (Е1203)1, макрогол 4000 (Е1521)1,полисорбат 80.

Примечание:1E: официальный номер ЕС для пищевых добавок.

Внешний вид препаратаНиаспам® и содержимое упаковки

Препарат Ниаспам®представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из пленки поливинилхлоридной/фольги алюминиевой (ПВХ/Ал).

По 3, 5, 6, 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.