Протаргол порошок для приготовления раствора 200мг+ растворитель 5мл №2

Торговое наименование: Протаргол

Международное непатентованное или группировочное наименование: серебра протеинат

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для местного применения

Состав:

Действующее вещество:

Серебра протеинат (протаргол)- 200,0 мг

Описание: Аморфный порошок от желто-коричневого до коричневого цвета, без запаха. Слегка гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство

Код АТХ: R01AX10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат серебра. Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местной аппликации.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Показания к применению

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморк), синусита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет (для данной дозировки).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности. Препарат не рекомендуется для применения кормящими матерями; при необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Местно в виде 2 % раствора.

Для приготовления 2 % раствора к порошку (200 мг) добавляют 10 мл растворителя (воды для инъекций) или воды кипяченой (предварительно охлажденной до комнатной температуры)*.

*при приготовлении препарата, с использованием воды кипяченой, следует сначала приготовить воду кипяченую, затем охладить ее до комнатной температуры, отмерить 10 мл охлажденной воды кипяченой полимерной мерной ложкой, или стаканчиком мерным, или шприцом мерным, входящими в комплект.

Способ приготовления раствора препарата перед применением:

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней.

Если через 7 дней не наступило улучшение, следует обратиться к врачу.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания – аргироза (окрашивания в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.

Лечение. При сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для местного применения в комплекте с растворителем или без него.

Порошок для приготовления раствора для местного применения: по 200 мг порошка в стеклянные флаконы темного стекла объемом 10, 15, 25 мл, укупоренные пробками или пробками-капельницами, с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование крышек навинчиваемых или крышек навинчиваемых с контролем первого вскрытия без пробок или пробок-капельниц.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-№(003296)-(РГ-RU) от 29.09.2023) по 10,0 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист) со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата, изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдув-наполнение-герметизация» (Bottelpack®) из гранул полиэтилена или полипропилена для производства медицинской продукции или полиэтилена или полипропилена для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы, или из полиэтилена низкой плотности (высокого давления), или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов, или вода для инъекций (зарегистрированная в государственном реестре лекарственных средств на территории РФ) по 10,0 мл или 5,0 мл в ампулы полипропиленовые или полиэтиленовые, или полимерные.

Каждый флакон 10, 15, 25 мл с растворителем (вода для инъекций (РУ № ЛП-№(003296)-(РГ-RU) от 29.09.2023)) по 10,0 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист) со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата, изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдув-наполнение-герметизация» (Bottelpack®) из гранул полиэтилена или полипропилена для производства медицинской продукции или полиэтилена или полипропилена для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы, или из полиэтилена низкой плотности (высокого давления), или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов, или с растворителем (вода для инъекций) (зарегистрированная в государственном реестре лекарственных средств на территории РФ) в полипропиленовой, полиэтиленовой или полимерной ампуле 10 мл или 2 ампулы по 5 мл, или без растворителя, и крышкой с пипеткой помещают в ложемент из полиэтилентерефталата и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается вложение в каждую пачку полимерной ложки мерной, или стаканчика мерного, или шприца мерного.

Допускается комплектация без растворителя (воды для инъекций).

Допускается упаковка в пачку картонную без ложемента.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Восстановленный раствор в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 месяцев

Восстановленный раствор - 14 дней

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.