Кортексин лиофилизат для приготовления раствора внутримышечно 10мг №10

1. Что из себя представляет препарат Кортексин, и для чего его применяют

Препарат Кортексин относится к группе «Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства».

Препарат Кортексин содержит в качестве действующего вещества полипептиды коры головного мозга крупного рогатого скота. Препарат Кортексин относится к группе ноотропных препаратов.

Показания к применению

Кортексин показан для лечения взрослых пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами и их последствиями, энцефалопатией различного генеза, когнитивными нарушениями (расстройствами памяти и мышления), острыми и хроническими энцефалитами и энцефаломиелитами, эпилепсией, астеническими состояниями в составе комплексной терапии.

Кортексин показан для лечения детей и подростков со сниженной способностью к обучению, когнитивными нарушениями (расстройствами памяти и мышления), эпилепсией, задержкой психомоторного и речевого развития, различными формами детского церебрального паралича в составе комплексной терапии.

Способ действия препарата Кортексин

Белковые фракции в составе препарата Кортексин способны проникать непосредственно в головной мозг, что обеспечивает широкий спектр эффектов и показаний для лечения. Кортексин обладает ноотропным (влияет на нарушенные корковые функции головного мозга, улучшая активность, мышление, внимание), нейропротекторным (защищает клетки головного мозга от повреждения), противосудорожным действием, стимулирует восстановительные процессы в головном мозге, снижает вредные эффекты токсичных для головного мозга веществ.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Кортексин

Противопоказания

НЕ применяйте Кортексин

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на Кортексин или любые другие вспомогательные вещества, входящие в состав препарата (перечисленные в разделе 6);

• если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Кортексин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

0,5 %-ый раствор прокаина (новокаина) может быть использован в качестве растворителя только для приготовления раствора для внутримышечного введения препарата Кортексин. Будьте внимательны, прокаин (новокаин) может вызывать нежелательные реакции или может быть противопоказан Вам. Пожалуйста, обратитесь к инструкции по применению прокаина (новокаина) для получения информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях. При наличии у Вас аллергической реакции на прокаин (новокаин) обязательно сообщите об этом врачу перед применением препарата Кортексин.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Приготовленный раствор препарата Кортексин не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Не используйте лидокаин в качестве растворителя для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения препарата Кортексин!

Не вводите препарат Кортексин в вену самостоятельно!

Дети и подростки

Препарат Кортексин предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Информацию о режиме дозирования у детей и подростков см. в разделе 3 (Как применять препарат Кортексин).

Препарат у детей и подростков следует применять только внутримышечно!

Другие препараты и препарат Кортексин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

• Не используйте лидокаин в качестве растворителя для приготовления раствора для внутримышечного введения препарата Кортексин, так как это может быть связано с развитием нежелательных реакций и степенью их проявлений.

• Не смешивайте приготовленный раствор препарата Кортексин с другими растворами.

• Запрещено использовать лидокаин в качестве растворителя для приготовления раствора для внутривенного введения препарата Кортексин.

Беременность и грудное вскармливание

Не применяйте препарат Кортексин, если Вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, поскольку препарат противопоказан во время беременности.

Если Вы применяете препарат Кортексин, позаботьтесь о методах контрацепции.

Не применяйте препарат Кортексин, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При применении препарата Кортексин возможно развитие возбуждения психомоторного характера, головокружения. В связи с этим, если Вы применяете препарат Кортексин, проявляйте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не будете уверены в том, что препарат не оказывает влияния на Вашу способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций.

При применении препарата Кортексин у детей следует воздержаться от активностей, связанных с использованием велосипедов, самокатов и других средств передвижения. Родители должны быть предельно внимательны и контролировать ситуацию по отношению безопасности дорожно-транспортного движения детей.

3. Применение препарата Кортексин

Всегда применяйте препарат Кортексин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Определение дозы препарата зависит от Вашего заболевания.

Взрослые

Для лечения:

• нарушений мозгового кровообращения,

• черепно-мозговых травм и их последствий,

• энцефалопатий,

• когнитивных нарушений (расстройств памяти и мышления),

• острых и хронических энцефалитов (воспалительных заболеваний головного мозга) и энцефаломиелитов (воспалительных заболеваний головного и спинного мозга),

• эпилепсии,

• астенических состояний.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (содержимое одного флакона) 1 раз в сутки в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-6 месяцев.

Для лечения:

Полушарного ишемического инсульта в остром и раннем восстановительном периодах

Рекомендуемая доза составляет по 10 мг (содержимое одного флакона) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10 дней. Рекомендуется повторить курс лечения через 10 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью

Рекомендуемая доза и режим дозирования совпадают со взрослыми и зависят от Вашего заболевания.

Пациенты с почечной недостаточностью

Рекомендуемая доза и режим дозирования совпадают со взрослыми и зависят от Вашего заболевания.

Дети

При применении у детей препарат вводят только внутримышечно!

Дети массой тела меньше 20 кг:

Для детей массой тела меньше 20 кг врач подбирает дозу самостоятельно по массе тела. Препарат вводят 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Дети массой тела более 20 кг:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (содержимое одного флакона) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Повторный курс по назначению врача можно провести через 3-6 месяцев.

Если Вы применили препарат Кортексин в большей дозе, чем следовало

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы ввели больше назначенной дозы.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Если Вы забыли применить препарат Кортексин

В случае пропуска введения препарата не вводите двойную дозу.

Введите следующую дозу препарата в обычное назначенное время.

Способ применения

Всегда применяйте препарат Кортексин точно в соответствии с рекомендациями врача.

• Препарат вводят ежедневно в одно и то же время.

• Препарат вводят внутримышечно и внутривенно. Ваш лечащий врач укажет Вам подходящую зону для внутримышечных инъекций. Нельзя вводить препарат подкожно!

• Препарат Кортексин допустимо вводить внутривенно исключительно взрослым при лечении полушарного ишемического инсульта в остром и раннем восстановительном периодах в рамках первого курса терапии – 10 мг (содержимое одного флакона) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Повторный курс проводят, используя внутримышечный путь введения.

• Непосредственно перед внутримышечным введением содержимое флакона следует растворить в 1-2 мл 0,5 %-го раствора прокаина (новокаина), или воды для инъекций, или 0,9 %-го раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования). После разведения препарата образуется прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

• Флакон с разведенным препаратом нельзя хранить, оставшийся после введения назначенной дозы препарат нельзя использовать повторно.

• Не используйте лидокаин в качестве растворителя препарата Кортексин, так как это может быть связано с развитием нежелательных реакций и более тяжелой степенью их проявлений.

• Лечащий врач может назначить Вам внутривенное введение препарата Кортексин. Это может делать только медицинский сотрудник, имеющий опыт внутривенного введения лекарственных препаратов. В любом случае, никогда не вводите препарат в вену самостоятельно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кортексин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

К острым жизнеугрожающим нежелательным реакциям, которые требуют оказания экстренной медицинской помощи, относятся анафилактический шок и ангионевротический отек гортани. Эти реакции возникают очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000), однако Вам необходимо знать об их возможных симптомах.

Анафилактический шок, или анафилаксия – это тяжелая аллергическая реакция, которая развивается мгновенно при повторном воздействии аллергена на организм. К симптомам анафилаксии относятся:

• головокружение или обморок вследствие снижения артериального давления,

• головная боль,

• повышение температуры,

• характерное покраснение лица, высыпания и зуд на теле или в месте введения препарата, отек в месте введения препарата,

• затруднение дыхания, учащение сердцебиения.

Ангионевротический отек – это другая форма тяжелой аллергической реакции, которая развивается мгновенно после попадания в организм аллергена. К симптомам ангионевротического отека относятся:

• отек и набухание лица или верхней части туловища,

• затруднение дыхания, из-за отека дыхательных путей.

При возникновении данных симптомов при введении препарата необходимо прекратить введение и немедленно вызвать неотложную медицинскую помощь.

Иные нежелательные реакции

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) могут возникать другие нежелательные реакции:

• лекарственная аллергия;

• покраснение кожи, крапивница (высыпания аллергического характера), сыпь, зуд, аллергический дерматит;

• покраснение и повышение температуры кожи в месте введения препарата;

• боль и уплотнение в месте введения препарата (были отмечены при внутримышечном введении препарата);

• тахикардия (учащенный пульс), аритмия (перебои и паузы в работе сердца);

• повышение артериального давления;

• астения (повышенная утомляемость, нервозность);

• озноб;

• психомоторное возбуждение;

• нарушение координации движений (шаткость и неуверенность в походке);

• головная боль;

• головокружение;

• сонливость;

• гипестезия (снижение чувствительности кожи);

• ощущение тревоги;

• бессонница.

5. Хранение препарата Кортексин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и на картонной упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Признаки непригодности препарата к применению

Содержимое флакона должно выглядеть как порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Не используйте препарат, если целостность упаковки повреждена или внешний вид препарата не соответствует описанию.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Кортексин содержит

Действующим веществом являются полипептиды коры головного мозга крупного рогатого скота.

Каждый флакон содержит 10 мг полипептидов коры головного мозга крупного рогатого скота.

Прочими ингредиентами являются: глицин.

Внешний вид препарата Кортексин и содержимое упаковки

Препарат Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем в пачку из картона.